友康生物
2024-11-11
公司熱點(diǎn)近年來，癌癥治療領(lǐng)域取得了諸多突破，其中CAR-T細(xì)胞療法無疑是最引人注目的革命性成果之一。CAR-T細(xì)胞療法在某些血液腫瘤的治療中取得了顯著療效，為全球無數(shù)患者帶來了新的希望。然而，盡管CAR-T細(xì)胞療法具有顯著的治療潛力，其發(fā)展之路仍然面臨著諸多挑戰(zhàn)。
CAR-T細(xì)胞療法的局限性包含安全風(fēng)險(xiǎn)高（細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）和神經(jīng)毒性）、治療費(fèi)用昂貴、T細(xì)胞來源受限和腫瘤特異性抗原稀缺等，這也是制約CAR-T細(xì)胞療法廣泛應(yīng)用的重要因素。在這樣的背景下，CAR-NK細(xì)胞療法作為一種新興的癌癥治療手段，逐漸進(jìn)入人們的視野。
一、CAR-NK細(xì)胞療法：新興的替代方案
NK細(xì)胞（自然殺傷細(xì)胞）作為人體免疫系統(tǒng)的重要組成部分，具有無需抗原預(yù)先致敏即可直接殺傷某些腫瘤細(xì)胞和病毒感染細(xì)胞的能力。與CAR-T細(xì)胞相比，CAR-NK細(xì)胞療法在安全性、細(xì)胞來源、異體治療等方面具有顯著優(yōu)勢。
1、安全性更高
NK細(xì)胞具有較低的細(xì)胞因子釋放能力，臨床中極少觀察到明顯的炎癥和神經(jīng)毒性，因此CAR-NK細(xì)胞治療引發(fā)的副作用相對(duì)較輕。
2、細(xì)胞來源廣泛
NK細(xì)胞可以從外周血、臍帶血、胚胎干細(xì)胞等多種來源獲得，大大拓寬了其應(yīng)用前景。
3、適用于異體治療
NK細(xì)胞具有較低的同種異體反應(yīng)性，這意味著它們可以被用于異體治療，而不必?fù)?dān)心強(qiáng)烈的排斥反應(yīng)，因此有成為現(xiàn)貨型細(xì)胞藥物的潛力。
二、NK細(xì)胞培養(yǎng)的難點(diǎn)與解決方案
盡管CAR-NK細(xì)胞療法具有諸多優(yōu)勢，但NK細(xì)胞的培養(yǎng)過程卻面臨著一系列挑戰(zhàn)。如何獲得足夠數(shù)量和高活性的NK細(xì)胞、如何確保NK細(xì)胞的純度、如何控制NK細(xì)胞的增殖和分化、以及如何實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)，都是亟待解決的問題。
友康全自動(dòng)免疫細(xì)胞培養(yǎng)工作站搭配高性能版袋裝無血清培養(yǎng)基、FEP材質(zhì)自動(dòng)化管路系統(tǒng)開發(fā)而成的全自動(dòng)免疫細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)備。整體設(shè)備高度智能化，細(xì)胞接種后無需人工干預(yù)，培養(yǎng)14天后自動(dòng)收獲免疫細(xì)胞。設(shè)備在全封閉環(huán)境下運(yùn)行，可保持GMP級(jí)微環(huán)境，搭配的NK細(xì)胞高性能版無血清培養(yǎng)基，可提高NK細(xì)胞的擴(kuò)增效率和純度，實(shí)現(xiàn)大規(guī)模培養(yǎng)。不僅降低了NK細(xì)胞療法的生產(chǎn)成本，還提高了其治療效果和安全性。
1、一機(jī)一樣
對(duì)于免疫細(xì)胞自動(dòng)化培養(yǎng)，應(yīng)對(duì)不同患者的細(xì)胞操作進(jìn)行嚴(yán)格的時(shí)間/空間隔離，防止混淆和交叉污染等問題的發(fā)生，符合GMP管理規(guī)范。
2、封閉化運(yùn)行
設(shè)備運(yùn)行時(shí)配套試劑完全封閉，細(xì)胞培養(yǎng)管路系統(tǒng)使用時(shí)完全封閉，完全杜絕污染源引入風(fēng)險(xiǎn)。
3、流程開放
設(shè)備預(yù)載搭配友康體系的NK細(xì)胞自動(dòng)化培養(yǎng)方案，亦可自行定制培養(yǎng)流程，實(shí)現(xiàn)CIK、Car-T細(xì)胞的自動(dòng)化培養(yǎng)。
4、高容錯(cuò)率
設(shè)備搭載的“非接觸式密度檢測模塊”，可實(shí)時(shí)監(jiān)測細(xì)胞密度并調(diào)整培養(yǎng)流程。培養(yǎng)記錄亦支持監(jiān)測與導(dǎo)出，結(jié)果易追溯。
案例 | 培養(yǎng) 時(shí)間 | 接種量 | 收獲量 | 陽性率 |
案例一 | 17 | 4E7 | 68億 | 94.18% |
案例二 | 18 | 4E7 | 64億 | 94.84% |
案例三 | 14 | 4E7 | 93億 | 94.72% |
案例四 | 17 | 4E7 | 98億 | 94.28% |
案例五 | 14 | 4E7 | 88億 | 92.70% |
案例六 | 17 | 6E7 | 74億 | 95.32% |
案例七 | 17 | 6E7 | 80億 | 82.49% |
客戶案例一 | 16 | 4E7 | 60億 | 96.15% |
客戶案例二 | 17 | 4E7 | 100億 | 94.50% |
客戶案例三 | 14 | 4E7 | 78億 | / |
備注：案例1~5為外周血NK樣本自動(dòng)化培養(yǎng)；案例6、7為臍血NK樣本自動(dòng)化培養(yǎng)。最后3個(gè)為客戶案例，均為外周血NK樣本自動(dòng)化培養(yǎng)。
若對(duì)文中產(chǎn)品感興趣，掃碼聯(lián)系友康生物
