窺尋友康GMP級玻璃化細胞凍存液，淺談細胞凍存技術(shù)——產(chǎn)品優(yōu)勢及性能

著名的懷德海生物醫(yī)學研究中心生物學家戴利博士說:“二十世紀是藥物治療的年代，二十一世紀卻是細胞治療的年代。”

為了實現(xiàn)細胞治療的目的，在細胞培養(yǎng)中，細胞凍存是最關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。細胞凍存是細胞培養(yǎng)、引種、保種和保證實驗順利進行的重要技術(shù)手段。在細胞建株和建系中，及時凍存原始細胞是十分重要的。

細胞治療的最終治療制劑發(fā)揮的效率和功效以及制造過程都直接受到低溫凍存的影響，細胞制劑的安全性也與細胞凍存液的成分直接相關(guān)，因此開發(fā)一款能同時滿足細胞制劑安全性和有效性要求的細胞凍存液對于細胞療法的成功商業(yè)化生產(chǎn)至關(guān)重要。

友康的GMP級玻璃化細胞凍存液正是為滿足細胞制劑藥物申報而研發(fā)的一款成分明確的細胞凍存液。在本期文章中，我們將從產(chǎn)品的四大優(yōu)勢和實驗數(shù)據(jù)方面充分展示這款細胞凍存液的出色性能。

一、產(chǎn)品介紹

一款專用于間充質(zhì)干細胞凍存、化學成分明確的細胞凍存液。友康生物GMP級玻璃化細胞凍存液使用玻璃化凍存技術(shù)，凍存液在超低溫下凝固，形成的玻璃態(tài)固體保存了液態(tài)時的正常分子和離子分布，經(jīng)一定時間平衡后，細胞體積可因脫水而降低，投入液氮后使細胞瞬間玻璃化，在無冰晶形成下保存，無需DMSO與蛋白等冷凍保護劑即可防止細胞被冰晶所刺破，在復蘇時實現(xiàn)高活率。

二、產(chǎn)品優(yōu)勢

1、成分明確

本產(chǎn)品無蛋白、無動物源，不添加血清以及血清替代物，所有成分均明確，符合臨床評價指導原則中成分明確的原則，適用于對細胞凍存有較高要求的用戶。

2、安全有效

本產(chǎn)品不含DMSO、不含血清等動物源成分，無細胞毒性，對細胞保護性更強，細胞復蘇活率穩(wěn)定達90%以上，細胞回收率高于傳統(tǒng)凍存液。

3、操作簡便

與傳統(tǒng)凍存方法不同的是，使用本產(chǎn)品進行細胞凍存，無需程序降溫，可直接投入-80℃過夜后，長期存放于液氮之中，操作更加簡便，可以大大提高生產(chǎn)效率。

4、節(jié)約成本

由于本產(chǎn)品不含蛋白，可以在常溫條件下運輸與保存，運輸存放成本大大降低。

三、性能展示

細胞復蘇狀態(tài)

P5	P6

使用GMP級玻璃化細胞凍存液復蘇的細胞，按照8000/cm2進行傳代，72h以內(nèi)融合度達到90%，細胞貼壁良好，生長方向均勻，形態(tài)飽滿。

驗證一：友康GMP級玻璃化細胞凍存液的細胞復蘇活率可穩(wěn)定維持在接近100%水平，細胞復蘇率略高于DMSO凍存液，遠高于進口成品凍存液。

驗證二：友康GMP級玻璃化細胞凍存液的細胞復蘇凋亡率均低于DMSO凍存液與進口成品凍存液。

驗證三：友康GMP級玻璃化細胞凍存液的細胞復蘇擴增倍數(shù)與DMSO凍存液及進口成品凍存液對比，幾乎沒有差距。

友康的這款GMP級玻璃化細胞凍存液真正做到了技術(shù)層面和成份上的安全有效。在技術(shù)層面上，這款凍存液專為玻璃化凍存技術(shù)而研發(fā)，可以最大限度保護細胞的生物活性和基本功能；從成份上考量，這款凍存液無蛋白、無DMSO、無動物源成分，所有成分均明確，在GMP級的產(chǎn)線上生產(chǎn)，最大程度上降低了安全風險，滿足藥物申報用戶對于安全性的要求。

隨著細胞行業(yè)的不斷發(fā)展，用戶對于產(chǎn)品的需求也在不斷地升級，為了更好的滿足用戶的需求，友康將會不停地推陳出新，為用戶提供性能更出色、使用更便捷的產(chǎn)品。