熱烈祝賀！友康生物下游用戶使用友康GMP級(jí)產(chǎn)品成功開展中美聯(lián)合申報(bào)

近日，友康生物的老用戶國(guó)內(nèi)某知名藥企傳出好消息，其干細(xì)胞衍生藥物使用友康的GMP級(jí)細(xì)胞凍存液成功開展了中美聯(lián)合藥物申報(bào)，該藥已成為其專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)國(guó)內(nèi)首個(gè)通過中美聯(lián)合申報(bào)的干細(xì)胞藥物。

早在去年4月份，國(guó)家藥審中心就已經(jīng)正式受理該干細(xì)胞藥物的IND申請(qǐng)。

這一突破不僅預(yù)示著干細(xì)胞藥物在疾病治療上的一大進(jìn)步，而且也在推動(dòng)干細(xì)胞行業(yè)的發(fā)展上發(fā)揮了重要的作用，這也是對(duì)眾多深耕干細(xì)胞領(lǐng)域的企業(yè)的引領(lǐng)和啟迪。

值得一提的是，友康生物的GMP級(jí)細(xì)胞凍存液也為該藥物的聯(lián)合申報(bào)貢獻(xiàn)了一份力量。該干細(xì)胞藥物的制備工藝中使用了友康的這款GMP級(jí)細(xì)胞凍存液，因此在FDA認(rèn)證中該藥物成功與友康的GMP級(jí)細(xì)胞凍存液做了共同關(guān)聯(lián)。

這也從另一方面說明了，在干細(xì)胞藥物的申報(bào)過程中，GMP級(jí)產(chǎn)品具有行業(yè)領(lǐng)先地位。對(duì)于推動(dòng)干細(xì)胞藥物申報(bào)成功，GMP級(jí)產(chǎn)品的價(jià)值顯而易見。

友康生物深耕干細(xì)胞領(lǐng)域多年，多年來一直助力下游用戶的藥物申報(bào)工作，不斷投入研發(fā)，致力于為用戶提供更好的產(chǎn)品，希望大家在藥物申報(bào)過程中穩(wěn)步前進(jìn)！